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我國mRNA腫瘤疫苗獲中美臨床試驗批準

2024-08-15 17:31:11 來源：科技日報分享

來源標題：我國mRNA腫瘤疫苗獲中美臨床試驗批準

8月14日，記者從四川成都高新區(qū)獲悉，成都威斯津生物醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱“威斯津生物”)自主研發(fā)的“WGc-043注射液”，繼今年5月獲美國食品藥品監(jiān)督管理局臨床試驗批件之后，再獲中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心批準開展Ⅰ期臨床試驗。

威斯津生物聯(lián)合創(chuàng)始人、總經(jīng)理宋相容介紹，EB病毒被國際癌癥研究機構確定為第一類致癌物，是首個被發(fā)現(xiàn)的人類致瘤病毒。EB病毒與鼻咽癌、淋巴瘤、胃癌等10多種惡性腫瘤高度相關。而mRNA腫瘤治療性疫苗是目前mRNA創(chuàng)新藥領域和腫瘤免疫療法的重大突破口之一。

“‘WGc-043注射液’是治療EB病毒陽性腫瘤的mRNA疫苗，目前該疫苗已完成針對鼻咽癌和自然殺傷T細胞淋巴瘤兩個適應癥的研究者發(fā)起臨床試驗。”宋相容說，該疫苗有望為終末期鼻咽癌和自然殺傷T細胞淋巴瘤患者提供新的治療選擇。

“此次獲批新藥臨床試驗，體現(xiàn)了我們在遞送載體、序列設計等mRNA核心技術上的成熟性。”宋相容表示，“接下來，我們將在國內(nèi)開展多中心臨床試驗，推動WGc-043mRNA疫苗盡快上市。”

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[責任編輯：ruirui]

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