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近日，由上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院(以下簡稱“上海九院”)口腔正畸科團隊與時代天使合作研發的“數字化青少年小下頜畸形矯形器的研發及產業化”項目，憑借其創新性與卓越的產業化成果，榮獲“上海產學研合作優秀項目獎”一等獎。這一殊榮標志著項目在科研創新、學術推廣和成果轉化方面取得了一個里程碑，也彰顯了上海九院和時代天使在推動醫療健康產業高質量發展中踔厲前行、踏實耕耘的精神風貌。

上海九院口腔正畸科房兵教授、時代天使CEO胡杰章

“上海產學研合作優秀項目獎”由上海市科委批準并經國家科技部備案，旨在表彰和鼓勵產學研深度合作、促進技術創新和成果轉化。一等獎項目需在技術創新性、產業化成果和社會影響力等方面表現突出。本次獲獎的“數字化青少年小下頜畸形矯形器”項目，正是一次產學研結合、醫工交叉的成功實踐。

為了解決青少年小下頜畸形這一發病率高、對青少年咬合、容貌、心理健康有重要影響的牙頜面畸形問題，上海九院與時代天使攜手同行，集結了口腔臨床醫學研究人員、生物力學專家、工程師和產品研發人員，充分發揮上海九院在口腔醫學臨床研究方面和時代天使在隱形矯治技術上的優勢，深入分析頜骨生長發育規律和現有器械的局限性，創新研發出科技創新性和臨床實用性的可調式主動牽張力型矯治工具，顯著提升療效和患者滿意度。

上海九院口腔正畸科房兵教授表示：“國家政策一直大力鼓勵產學研結合創新發展，這既需要臨床醫生的創新想法與科研投入，也需要更多創新型企業的共同努力，經過了5年的合作研發、實施推廣培訓、多中心的臨床應用，上海九院和時代天使聯合研發的產品獲得了很好的臨床反饋。”

時代天使CEO胡杰章表示：“我們相信，只有深度融合臨床實踐與技術創新，才能為醫生提供更高效的治療工具，帶來更優質的診療體驗。與上海九院的合作是時代天使踐行這一理念的重要成果。未來，我們將繼續深耕技術研發及制造，與醫生們攜手推動臨床創新，將中國口腔正畸的創新成果推向全球，為全世界的醫生和患者創造更多價值。”

目前，該產品已獲得國家醫療器械注冊證，并在市場中獲得了廣泛應用，為青少年頜骨畸形患者提供更為便捷、美觀、有效的治療選擇。“數字化青少年小下頜畸形矯形器”的成功研發與產業化證明，中國在隱形矯治器領域正在實現從“跟跑”到“領跑”的轉變。這不僅是一次科研成果的突破，也是中國口腔正畸產品創新邁向全球市場的重要里程碑。

國內自主研發的主動加力矯形器

牙頜面畸形是口腔常見病，其中，青少年小下頜畸形不僅造成面部美觀問題，影響咬合功能，也容易造成嚴重錯合(牙合)畸形。青少年時期適當的主動力學刺激可激發青少年生長發育潛力，促進下頜骨生長，有效改善下頜發育不足，減少成年期進行復雜治療的幾率。但目前，市場上同類產品相對欠缺。上海九院與時代天使開展聯合研發，研制和轉化了本次獲獎項目的核心成果——“數字化青少年小下頜畸形主動加力矯形器”，以獨特的技術優勢填補了這一市場空白。

“數字化青少年小下頜畸形主動加力矯形器”由數字化隱形牙套力學接口(以下簡稱“天使扣”)和主動加力桿(以下簡稱“天使桿”)組成，天使扣為一體化扣狀結構，通過力學接口為后續矯治器研發奠定基礎;天使桿含彈性組件，可精準釋放合適力量將下頜牽引至正確位置，通過主動力刺激下頜生長達成治療目標。

該技術完全自主研發，擁有多項核心原創技術和知識產權，包括多體耦合運動學設計和動力學模型構建、薄壁深孔結構加工技術、低溫等離子表面處理、微米級注塑及智能制造等等。

目前，“數字化青少年小下頜畸形主動加力矯形器”已經獲得了國家NMPA注冊認證，是國內完全自主研發的主動加力矯形器，標志著中國醫療器械行業的一項重大突破。

產學研合力推動創新技術發展

“數字化青少年小下頜畸形矯形器”是上海九院和時代天使長期產學研合作的成果。自2018年項目啟動以來，研發團隊歷經5年時間完成了從概念設計到產品上市的全流程。

2022年，“數字化青少年小下頜畸形矯形器”獲準投入市場，通過建立標準化生產線，逐步應用于上海九院及全國多家醫院和診所;2023年，在驗證產品具備大規模生產和市場推廣的潛力后，團隊進一步擴大生產，將產品全面推向市場。

作為國際知名的研究型非營利性綜合醫院，上海九院始終致力于臨床醫學研究和科技創新，近年來，由科室主導研發的各類轉化項目達到39項，獲得醫療器械注冊證5項。

在上海九院口腔正畸科房兵教授帶領下，“數字化青少年小下頜畸形矯形器”項目組對青少年小下頜畸形的診療機制和頜骨生長發育規律開展系統性研究，并基于20余年研究結果揭示了不同種類力學刺激對骨;下頜骨髁突軟骨的調控效應;明確力學信號調控生長發育原理;結合臨床隊列研究獲得青少年牙列、牙弓的發育規律，為數字化矯形器的研發提供了堅實的科學基礎。圍繞現有器械治療無法提供主動應力加載、個體化設計、可調力量的臨床痛點問題，主導完成適用于隱形矯治的青少年小下頜畸形主動加力矯形器的全新產品構思、功能和結構概念設計、專利撰寫。此外，房兵教授團隊還主導了產品臨床試驗與推廣應用，使研發成果得以迅速轉化并造福患者。

在本項目中，時代天使作為一個有使命擔當的隱形矯治品牌，在生物力學、計算機科學、臨床口腔醫學、材料學、智能制造等學科不斷突破，結合自身在隱形矯治領域的技術積累，助力項目組完成產品設計開發、產品材料選型、施力部件設計、結構工藝研究、性能驗證、產品優化迭代、生物相容性檢測、產品注冊等工作。同時，時代天使完成了產品的批量化生產和市場推廣，擴大了中國隱形矯治技術在國際市場的影響力。

上海九院與時代天使的此次合作，不僅實現了青少年小下頜畸形治療技術的跨越式進步，也開創了院校與企業共同參與醫療創新的新模式。這一合作充分彰顯了科技賦能健康事業的潛力，通過數字化口腔技術、生物力學研究和智能制造的深度融合，不僅為行業和患者提供了更高效、精準、舒適的解決方案，也為公眾口腔健康的全面提升注入了新動力。未來，雙方將繼續以改善全民口腔健康為目標，致力于讓每個人都能擁有健康整齊的牙齒，為中國口腔醫療事業的可持續發展貢獻智慧。