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2024年醫(yī)保談判漸行漸近。按照國家醫(yī)保局此前發(fā)布的《2024年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案》，今年國家醫(yī)保目錄調(diào)整預(yù)計于9月至11月完成談判/競價階段并公布結(jié)果。

近年來，醫(yī)保對創(chuàng)新藥支出顯著增加，市場研究機構(gòu)持續(xù)看好創(chuàng)新藥以價換量，高度關(guān)注可能開啟放量周期并為企業(yè)帶來業(yè)績增量的品種。

2024年醫(yī)保談判如期推進

今年的醫(yī)保目錄調(diào)整工作如期推進，備受關(guān)注的談判階段即將到來。

8月，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于公示2024年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整通過初步形式審查的藥品及相關(guān)信息的公告》，440個藥品通過2024年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整初步形式審查，包括244個目錄外西藥和中成藥、196個目錄內(nèi)西藥和中成藥。9月14日，國家醫(yī)保局披露，該局組織專家對2024年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整形式審查的申報藥品進行了評審，評審工作已結(jié)束。

有機構(gòu)指出，國家醫(yī)保局9月發(fā)布專家評審結(jié)果，要求相關(guān)企業(yè)于9月28日前寄出報送材料，預(yù)計將按計劃進入談判階段。

近年來，國家醫(yī)保局不斷深化醫(yī)保藥品目錄改革與管理，患者用藥負(fù)擔(dān)明顯降低。《2023年全國醫(yī)療保障事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報》顯示，2023年，協(xié)議期內(nèi)談判藥品報銷2.4億人次，通過談判降價和醫(yī)保報銷，當(dāng)年累計為患者減負(fù)近2300億元。

國家醫(yī)療保障局副局長李滔在國新辦9月舉行的“推動高質(zhì)量發(fā)展”系列主題新聞發(fā)布會上介紹，醫(yī)保藥品目錄“每年一調(diào)”，及時將符合條件的新藥好藥新增進入醫(yī)保目錄，目錄內(nèi)品種的數(shù)量和質(zhì)量顯著提升。6年來，累計新調(diào)入藥品744種，目錄內(nèi)的西藥和中成藥的數(shù)量從2017年的2535種增加到現(xiàn)在的3088種。同時，目錄內(nèi)藥品的質(zhì)量也顯著提升，特別是在腫瘤、罕見病包括高血壓、糖尿病等一些慢病等治療領(lǐng)域，很多新機制、新靶點的藥物被納入，實現(xiàn)了藥品保障范圍與臨床用藥需求更高程度的匹配。

“我們還發(fā)揮醫(yī)保團購的優(yōu)勢，引導(dǎo)新藥價格回歸合理。整合13億多參保人的用藥需求實施戰(zhàn)略購買，完善了國家藥品談判準(zhǔn)入機制，很多‘貴族藥’開出了‘平民價’，群眾用藥的負(fù)擔(dān)大大減輕。”李滔表示，國家醫(yī)保局成立6年來，談判藥品已經(jīng)惠及參保患者7.2億人次，疊加談判降價和醫(yī)保報銷等多重因素，累計為群眾減負(fù)超過了7000億元。

醫(yī)保對創(chuàng)新藥支出顯著增加

我國醫(yī)保基金運行安全穩(wěn)健，收支均保持穩(wěn)健增長。《2023年全國醫(yī)療保障事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報》顯示，截至2023年底，全國基本醫(yī)療保險參保133389萬人。2023年，全國基本醫(yī)療保險(含生育保險)基金總收入33501.36億元，全國基本醫(yī)療保險(含生育保險)基金總支出28208.38億元，2023年統(tǒng)籌基金當(dāng)期結(jié)存5039.59億元，累計結(jié)存33979.75億元。

國家醫(yī)保局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2024年1至7月，基本醫(yī)療保險統(tǒng)籌基金收入為15754.93億元，較上年同期的15146.78億元增長4.02%;統(tǒng)籌基金支出為13828.92億元，較上年同期的12038.57億元增長14.87%。醫(yī)保基金對創(chuàng)新藥的支持力度顯著增加。國家醫(yī)保局此前發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，醫(yī)保對創(chuàng)新藥的支出從2019年的59.49億元增長到2022年的481.89億元，增長了7.1倍。機構(gòu)普遍看好創(chuàng)新藥在納入醫(yī)保目錄后的增量空間。

李滔表示，近年來，很多創(chuàng)新藥當(dāng)年獲批、當(dāng)年納入醫(yī)保。通過快速進入醫(yī)保，短時間內(nèi)推向市場、走進臨床，企業(yè)得到了合理的創(chuàng)新回報，形成了再投入、再研發(fā)的良性循環(huán)，醫(yī)保也發(fā)揮了賦能醫(yī)藥領(lǐng)域新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展的重要作用。

西南證券研究指出，我國一共進行了8輪針對創(chuàng)新藥的醫(yī)保藥品談判，首次入選的創(chuàng)新藥品，平均降幅基本都在40%至62%之間，絕大多數(shù)創(chuàng)新藥進入醫(yī)保之后實現(xiàn)了以價換量，銷售額大幅增長。還有機構(gòu)指出，創(chuàng)新藥占醫(yī)保基金的比例依然較小，截至2022年，在醫(yī)保基金支出2.46萬億元的大盤子里，針對創(chuàng)新藥的支出只有481.89億元，伴隨創(chuàng)新藥企技術(shù)近年來不斷成熟，這一局面有望得到改變。

“今年創(chuàng)新藥醫(yī)保續(xù)約和談判的結(jié)果或依然較為溫和合理。”工銀瑞信基金表示，作為新質(zhì)生產(chǎn)力的代表之一，創(chuàng)新藥是國家鼓勵、支持的重要行業(yè)，國家全鏈條支持創(chuàng)新藥的政策主方向不會變。醫(yī)保談判結(jié)果或難以出現(xiàn)之前市場擔(dān)憂的加大降幅的情況，國家醫(yī)保局政策發(fā)力的方向較為明確，真正有臨床價值的創(chuàng)新品種有望快速脫穎而出，體現(xiàn)對真創(chuàng)新、高水平創(chuàng)新的支持。

機構(gòu)緊盯重點品種

一些上市藥企此前已透露有品種參加今年的醫(yī)保談判。例如微芯生物8月底在接受機構(gòu)調(diào)研時表示，公司將有品種參加本年度的國家醫(yī)保談判，西格列他鈉單藥適應(yīng)癥續(xù)談以及西達本胺新增彌漫大B適應(yīng)癥，西格列他鈉聯(lián)用二甲雙胍方案無須參加醫(yī)保談判，具體醫(yī)保價格最終以醫(yī)保局談判結(jié)果為準(zhǔn)。上海誼眾則早于5月就在投資者互動平臺上透露：“為了更好地解決產(chǎn)品準(zhǔn)入問題，公司計劃將參加今年的國談，爭取產(chǎn)品能盡快納入醫(yī)保目錄。”

市場對于即將參加醫(yī)保談判的重點品種頗為關(guān)注，看好其進入2024年醫(yī)保目錄，開啟放量周期并為企業(yè)帶來業(yè)績增量。

西南證券研究指出，本次574個申報藥品中440個通過初步審查，與2023年(570個藥品390個通過)相比，申報和通過初步形式審查的藥品數(shù)量都有所增加。本次440個西藥和中成藥通過初步形式審查，通過比例約為77%，包括目錄外244個，其中西藥225個(獨家品種184個)，中成藥19個(獨家品種18個)，新上市藥品217個;目錄內(nèi)196個，其中西藥153個(獨家品種135個)，中成藥43個(獨家品種42個)。本輪國談重點關(guān)注的通過初審的目錄內(nèi)續(xù)約/新增適應(yīng)癥產(chǎn)品包括三代EGFRTKI貝福替尼和阿美替尼、ALKTKI洛拉替尼、CDK4/6達爾西利、自免度普利尤單抗、司庫奇尤單抗等，重點關(guān)注的通過初審的目錄外國產(chǎn)獨家品種包括迪哲的舒沃替尼和戈利昔替尼、康方的依沃西單抗和卡度尼利單抗、澤璟重組人凝血酶、京新地達西尼、海思科克利加巴林等。

“根據(jù)通過形式審查的藥品目錄，看好重點企業(yè)重點品種放量，以及由此帶來的估值提升。”民生證券在研報中列舉，成熟企業(yè)方面，恒瑞醫(yī)藥有泰吉利定等6款目錄外產(chǎn)品通過了形式審查，中國生物制藥有貝莫蘇拜單抗等4款目錄外產(chǎn)品通過了形式審查，科倫藥業(yè)、人福醫(yī)藥、信立泰各有3款目錄外產(chǎn)品通過形式審查。Biotech方面，康方生物的依沃西單抗和卡度尼利單抗通過了形式審查，迪哲醫(yī)藥的舒沃替尼和戈利昔替尼通過了形式審查，信達生物的托萊西單抗和澤璟制藥的重組人凝血酶也通過了形式審查。

德邦證券研究也指出，本次談判眾多國產(chǎn)創(chuàng)新藥通過初步形式審查，多個產(chǎn)品是近兩年獲批的新品種，包括正大天晴(中國生物制藥)4個產(chǎn)品，康方生物3個產(chǎn)品(CTLA4/PD1雙抗、PD1/VEGF-A雙抗、PD-1單抗)，恒瑞醫(yī)藥2個產(chǎn)品，海思科2個產(chǎn)品、信立泰2個產(chǎn)品、迪哲醫(yī)藥2個產(chǎn)品，澤璟制藥重組人凝血酶等。