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藥明奧測受邀出席浙江省質控會，高水準CDx打開腫瘤病理診斷新格局

2022-10-24 11:37:38 來源：壹點網分享

為洞悉國內病理新進展，加強全省病理質量控制和規范管理，不斷提升全省病理整體水平，由浙江省臨床病理質控中心，浙江省腫瘤醫院，浙江省抗癌協會共同舉辦的“2022年全省病理質控工作會議暨國家級繼續教育項目——常見腫瘤病理規范化診斷及新進展”于9月16日盛大召開。

藥明奧測受邀出席了本次會議，與業內專家共同探討PD-L1伴隨診斷產品最新研究成果以及腫瘤免疫治療新進展，助推中國腫瘤病理精準診斷的加速前進。

藥明奧測醫學事務部的負責人鄭一誡博士，在大會做了名為《PD-L1（WD160）臨床數據分享》的精彩學術報告。從伴隨診斷（CDx）的定義開始，介紹了伴隨診斷臨床試驗的相關法規，伴隨診斷用途的確認等等。鄭一誡博士表示，WD160按照原研伴隨診斷進行臨床研究，將彌補國內宮頸癌伴隨診斷的空白。

隨后，鄭一誡博士對WD160產品開發及臨床表現做了詳細介紹。一方面，WD160按照國際標準設置陰陽性質控，病理染色組織定位準確；另一方面，WD160與進口產品之間一致性良好，高達90%以上。鄭一誡博士還就獲批的PD-L1產品有伴隨診斷和補充診斷做了解釋，伴隨診斷就是給藥前必須做測試，而補充診斷沒有強制要求。從伴隨診斷的定義來說，WD160是國內第一個原研的PD-L1伴隨診斷試劑盒。

目前，PD-L1（WD160）免疫組化抗體試劑盒已經取得中國食品藥品檢定研究院認證的宮頸癌、非小細胞肺癌和食管鱗癌三個適應癥，并且已完成其中一個適應癥的臨床實驗。在臨床多中心（浙江省腫瘤醫院、河南省腫瘤醫院、河南省人民醫院）的比對研究中，與進口的PD-L1檢測試劑盒的一致率達到了96.4%，染色結果得到了病理專家們的高度認可。

如今，隨著精準醫療藥物不斷改善腫瘤患者的預后，國家也不斷出臺政策鼓勵藥物伴隨診斷試劑的開發，伴隨診斷已成為了腫瘤精準診療的重要組成部分。未來，藥明奧測也將繼續加強與多中心合作伙伴的緊密合作，創新挖掘治療靶點，開發更多伴隨診斷產品，為廣大患者和臨床服務。

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