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柴銀顆粒治療流感的多中心臨床研究總結會召開

2022-08-02 17:08:08 來源：壹點網分享

7月31日，“柴銀顆粒治療流行性感冒（外感風熱證）的多中心臨床試驗總結會”在北京召開。這是繼荊防顆粒治療普通感冒（風寒證）臨床試驗完成之后，魯南制藥集團又一呼吸領域中成藥產品試驗項目順利結題，且成果顯著。

會議從“柴銀顆粒治療流行性感冒（外感風熱證）的多中心臨床試驗總結會”的研究進展情況及質量控制工作、臨床試驗的療效數據分析方法及結果、成本-效果相關數據分析等方面對于本項目的開展做了整體匯報，就本次實驗統計中“柴銀顆粒”與“奧司他韋膠囊”，在流感臨床癥狀緩解時間、疾病痊愈率、解熱起效時間、中醫癥候療效、核酸轉陰率等非劣成立，此結果獲得了專家的一致認可。

本次會議由研究組長單位中日友好醫院牽頭專家張洪春主任主持，張洪春指出“柴銀顆粒”是魯南制藥旗下呼吸領域具有代表性的產品之一，臨床應用表明“柴銀顆粒”可緩解上呼吸道感染引起的發熱、咳嗽等癥狀且臨床有較好的效果，但前期缺乏更高級別的循證醫學證據來證明其有效性和安全性。魯南制藥對“柴銀顆粒”開展上市后再評價工作，彌補了產品在循證醫學上證據的不足。同時獲得“柴銀顆粒”治療流感的成本-效果分析，為臨床應用與準入決策提供科學依據。項目開展期間，“流感”遇到“新冠”，項目推進難度比較大，對于企業和項目團隊能按時成功完成本次臨床試驗項目表示肯定。

同時會議邀請中日友好醫院楊道文主任，臨床試驗專家指導委員會孫增濤教授，臨床數據監查工作委員會DMC專家團隊的首都醫科大學附屬北京中醫醫院程金蓮教授，北京中醫藥大學東方醫院路遙教授，中國中醫科學院廣安門醫院李光熙教授，終點判定委員會專家團隊的安徽中醫藥大學第一附屬醫院李澤庚教授，山東中醫藥大學第一附屬醫院張偉教授及各分中心參與單位研究者等專家出席。

楊道文教授強調指出本項目配置了臨床試驗專家指導委員會、DMC委員會和終點判定委員會，全程對方案的設計和項目的質量進行把關。在研究開展過程中通過定期審閱臨床研究數據，保護了受試者的安全。同時也確保了研究的可靠性、科學性。

魯南制藥集團副總經理張子成出席會議并代表公司對參會專家、各中心研究者及合作單位的付出表示感謝，同時對于公司目前產品布局和啟達清®柴銀顆粒/柴銀口服液的產品定位予以介紹，表示深度挖掘公司呼吸相關系列產品臨床優勢對于公司而言意義重大，公司諸多優秀中藥品種，獨家品種達22個，像兒科領域知名的寧寶Nimble®小兒消積止咳顆粒（口服液）、諾思通®鼻淵通竅顆粒等。希望通過本研究挖掘中藥產品臨床優勢特點，更好的服務于臨床，造福更多的患者。

啟達清®柴銀顆粒（口服液）組方由銀翹散和柴葛解肌湯加減而得，為我公司治療流感和感冒的明星產品，獨家純中藥制劑；該方具有清熱解毒、利咽止咳功效。啟達清®柴銀顆粒（口服液）相比西藥體現出其在病毒-機體-中藥三者之間的辨證論治關系，以清除體內病原體為目的，同時可改善機體整體狀態，現代藥理研究表明，該藥具有解熱、抗炎、廣譜抗菌、抗病毒的功效，對于感染初期伴有發熱、咽痛、乏力等癥狀患者具有顯著的療效，臨床應用廣泛。

本次“柴銀顆粒治療流行性感冒（外感風熱證）的多中心臨床試驗”順利結題，通過大樣本、高質量的臨床研究，進一步驗證了啟達清®柴銀顆粒（口服液）的臨床治療優勢，為后續進入高級別指南和共識推薦提供豐富的證據支持。

啟達力®荊防顆粒（合劑）和啟達清®柴銀顆粒（口服液）兩款治療普通感冒和流行性感冒的家中常備藥品，臨床效果顯著，為患者提供了更多、更好地選擇。

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[責任編輯：ruirui]

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