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省藥品監督審評核查蘇州分中心獲批二類事項賦權_全球今熱點
(資料圖片僅供參考)
審評核查賦權事項增加，為蘇州生物醫藥企業“家門口辦事”再添便利。近日，《關于江蘇省藥品監督管理局審評核查蘇州分中心增項賦權有關事項的公告》（2023年 第8號）發布，明確江蘇省藥品監督管理局審評核查蘇州分中心正式獲批二類事項賦權，承接辦理賦權審評事項9項、核查事項35項。自此，蘇州分中心成為全省首家獲得二類賦權的分中心，目前總賦權事項數達113項，居全省9個分中心之首。
蘇州分中心主任王琳琳介紹，此次蘇州分中心獲批二類增項賦權，將幫助本地企業更加準確地把握產品合規性，助推產品更快投入市場。以“第二類醫療器械產品名稱變更”事項為例，以往蘇州企業需要趕到南京解釋產品名稱變化的具體原因，而現在在蘇州就可以與中心工作人員面對面溝通名稱變更訴求。“今后，蘇州生物醫藥企業辦理業務和政策咨詢將更加方便，本地企業能享受到更多‘家門口’辦事的政策福利。”
據了解，蘇州分中心自去年6月在全省率先運行以來，已累計承辦便民服務受理事項2958件、便民服務辦理事項240件、醫療器械審評上報130件、藥品檢查上報12件、醫療器械檢查上報84件，總辦件量達3424件，數量居全省分中心首位。
今年，蘇州工業園區市場監管局、蘇州分中心將持續優化生物醫藥產業服務，以高水平服務承接好省級賦權事項，完善質量管理體系，提升事項承辦質效，為本地生物醫藥產業高質量發展注入新動能。
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