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醫院GCP歸于哪個科？為啥很多醫院都在弄gcp？
醫院GCP歸于哪個科?
醫院的GCP部門指的是管理在本院開展的以注冊為目的的臨床試驗項目的科室，一般稱為藥物臨床試驗機構辦公室，為溝通方便，平時簡稱GCP機構辦或GCP。其實GCP是法規《藥物臨床試驗質量管理規范》(Good Clinical Practice)的縮寫，是藥物臨床試驗全過程的質量標準，包括方案設計、組織實施、監查、稽查、記錄、分析、總結和報告。新藥被允許注冊上市之前都需要經過臨床試驗以驗證其有效性與安全性，而GCP機構辦的日常工作就是在《藥物臨床試驗質量管理規范》等相關法規的指導下負責新藥和器械臨床試驗項目的咨詢洽談、立項審核、合同洽談、試驗用藥品的管理(接收、儲存、發放、回收等)、嚴重不良事件的審核及報告、項目研究費和檢查費等費用的審核、項目質量管理、臨床試驗協調員的面試與管理、對研究者的培訓以及項目結束后的資料管理等工作，同時兼具指導和監督各專業科室的日常臨床試驗工作、項目質控等工作。
為啥很多醫院都在弄gcp?
不是所有醫院都能開展臨床試驗。
能開展臨床的醫院必須是已經獲得了GCP牌的三甲醫院，由研究者編輯臨床試驗方案并提交至國家藥品監督管理局藥品審評中心進行審核，審核通過后再到《藥物臨床試驗登記與信息公示平臺》登記并公示，這項臨床試驗才能開展。從試驗計劃到方案公示的時間大約需要兩年，這也是為了最大程度保護受試者的隱私及合法權益。
關鍵詞：
醫院GCP歸于哪個科
醫院的GCP部門
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