您當前的位置 ：滾動 >
家用脫毛儀行業新規執行近百日強監管促進行業健康發展
2018年5月，國家藥品監督管理局發布《國家藥品監督管理局辦公室關于強脈沖光脫毛類產品分類界定的通知》，明確將強脈沖光脫毛類產品界定為第二類醫療器械。
根據我國《醫療器械監督管理條例》，自2023年1月1日起，強脈沖光脫毛類產品未依法取得醫療器械注冊證將不得生產、進口和銷售，這就意味著，強脈沖光家用脫毛儀行業迎來強監管時代。目前，該管理規定已執行近百日，市場現狀如何？相關企業該具備的資質是否已經齊備？在強監管下企業應如何規范發展？就此我們走訪了行業相關人士。
安全是底線行業監管政策收緊
安全是家用脫毛儀的底線。
從長遠角度來看，強監管的到來和行業準入門檻的提升，對以技術革新和產品質量為核心的企業來說，是最有力的發展方向指導和保障。強脈沖光脫毛類產品在國家藥品監督管理局2018年5月發布的《國家藥品監督管理局辦公室關于強脈沖光脫毛類產品分類界定的通知》中被分類界定為第二類醫療器械管理。這個通知在限制了廠商的同時，也告誡了消費者，在選購脫毛儀產品時，需格外謹慎，要關注其背后的生產資質。目前行業主流品牌如Ulike等多家都已申請了對應的醫療器械認證，并在線上銷售平臺頁面增加了相應證件圖片。
值得注意的是，越來越多的消費者也開始關注政策的變化。“去年下半年的時候就聽說脫毛儀要變成醫療器械了，我蠻期待的”，消費者施女士稱，“從我個人感受來說，變成醫療器械肯定是國家管理越來越嚴格了，這對我們消費者是好事，保障又多了一層，用起來就更放心了。”
管理更嚴格為消費者負責
據《中國脫毛儀行業發展趨勢研究與投資前景預測報告（2023-2030年）》，42%的脫毛儀消費者關注最終效果，12.2%的消費者關注產品質量。
一位長期從事皮膚醫學研究的專家表示，從使用者角度來說，強脈沖光脫毛儀納入醫療器械監管可以讓使用者獲得更強有力、更有效的保護屏障。“和普通產品不同之處在于，醫療器械類產品的要求更高，監管更嚴格。”該專家指出，“國家進一步加強對強脈沖光脫毛儀類產品的全過程監管，一方面既保障了使用者的合法權益，另一方面也對相關行業提出更高要求。”
該專家進一步指出，作為第二類醫療器械的強脈沖光脫毛儀，其生產經營企業應當用更加嚴格的標準要求自己，確保醫療器械全生命周期的各流轉過程可追溯、質量風險可控。“醫療器械無小事，嚴格自律是對消費者負責的核心要義，企業應該明確標注醫療警示語、風險提示等信息內容。”
依法合規經營健康有序發展
隨著經濟快速發展，改革不斷深化，在當前以創新為核心的高質量經濟發展模式下，國家嚴抓標準，嚴格管理，從長遠來看，是符合人民群眾利益、符合社會經濟發展趨勢，對社會發展和經濟增長有著非常重要的作用。
“醫療和三品一械這些特殊品類的商品和服務，直接關系到人的生命健康，專業性又極強，確實需要一些特殊的管理。”中國廣告協會法務部主任孟雅娟曾公開表示。
中國社會科學院大學平臺經濟研究中心執行主任李勇堅近日在接受媒體采訪時也表示，只有加強管理，治理亂象，杜絕夸大產品性能、提供售后服務保障、保護消費者權益，才能促進直播電商等新業態健康有序發展。
以強脈沖光脫毛儀按照二類醫療器械類別監管為例，行業的可持續發展需要好的制度進行支撐。這就一方面要求醫療器械生產經營企業需嚴格遵守有關法規，提供完整的醫療器械類資質，確保經營行為有法可依、有據可查；同時，在各項經營活動中，比如線下實體店鋪、直播帶貨等各類經營渠道商，企業應該遵守有關法律法規規定，明確經營者責任與義務，標注風險提示等信息，杜絕夸大宣傳、不實宣傳、功效承諾等行為，依法合規經營。
在新形勢新業態下對醫療器械產品的嚴格監管，有利于整個行業向著健康、有序、多元化的方向發展。按照我國現行有關法律規定，作為醫療器械產品，其廣告在發布前應進行審核并獲得相應審批許可，不得夸大宣傳，而且應該在產品銷售頁面上標注醫療警示語。
毫無疑問，“強監管”時代的來臨，極大地提高了家用強脈沖光脫毛儀產品的準入門檻，同時也對行業有序發展、健康發展提供了極大助力和引導，家用脫毛儀行業將迎來更廣闊的發展空間。
免責聲明：市場有風險，選擇需謹慎！此文僅供參考，不作買賣依據。
關鍵詞：
返回本網站首頁 [責任編輯：ruirui]
- 凱迪拉克CT5日供99元起，豪華后驅近在咫尺！(2023-03-29)
- 上海又開新店，宮品海參環上海配送體系再升級(2023-03-29)
- 全球首創受保障的虛擬娛樂元宇宙：GAMMIT(2023-03-29)
- 一加 11木星巖限定版正式發布，16GB+512GB售價4899元(2023-03-29)
- 鼎和保險公司榮獲2023年中國保險業年度服務創新案例”獎(2023-03-29)
- 【全球獨家】愛馬仕絲巾原料是什么？愛馬仕絲巾怎么清洗保養？(2023-03-30)
- 天天速訊：瘦臉針打多久能看出來效果？瘦臉針能維持多久？(2023-03-30)
- 今日看點：美甲最好一個月做幾次？美甲有哪些種類？(2023-03-30)
- 除皺用玻尿酸還是Botox？Botox肉毒素適合哪些皺紋？_當前訊息(2023-03-30)
- 我飲過風咽過沙浪子無情過酒家是什么歌？抖音最火的十大歌曲有哪些？(2023-03-30)
- 金伯利鉆戒回收價格是多少？金伯利鉆戒怎么樣？(2023-03-30)
- 每日精選：連衣裙混搭組合方式有哪些？連衣裙怎么穿搭？(2023-03-30)
- 旁氏品牌現狀是什么樣的？旁氏都有哪些產品？(2023-03-30)
- 像素激光是什么原理？像素激光心得介紹_當前快看(2023-03-30)
- 為什么要去香港買燕窩？天然真燕窩有哪些特性？ 焦點熱議(2023-03-30)
- 拉丁舞著裝要求有哪些？拉丁舞穿什么鞋子？-環球報道(2023-03-30)
- 速訊：指甲油弄到床上怎么辦？指甲油有沒有甲醛？(2023-03-30)
- 要聞速遞：女生劉海發型有哪些推薦？波波頭短發好看嗎？(2023-03-30)
- 情侶間為什么會不愛了？不愛了還能在一起嗎？(2023-03-30)
- 颶風為什么用人名命名？颶風形成原因是什么？ 環球播報(2023-03-30)
- TOOFOB可以單獨使用嗎？打完除皺針需要注意什么？_當前頭條(2023-03-30)
- 每日訊息!香椿一次性吃不完怎么辦？香椿的食用價值有哪些？(2023-03-30)
- 膨體隆鼻需要取出嗎？怎么判斷膨體隆鼻修復最佳時期？(2023-03-30)
- 血友病是什么病？血友病能完全治好嗎？(2023-03-30)
- 主板電池沒電了會開不了機嗎？主板電池沒電了會出現什么情況？(2023-03-30)
- 天天熱點！解讀蘋果 WWDC 2023 邀請函，是否暗示 MR 頭顯引發猜測(2023-03-30)
- 【環球快播報】美國游戲公司 EA 宣布裁員 6%，并放棄對公司戰略沒有貢獻的項目(2023-03-30)
- 法拉第未來正式啟動生產FF 91 Futurist(2023-03-30)
- 博鰲直擊丨遠大科技張躍：數字化使我們大多數人喪失了想象力(2023-03-30)
- 博鰲直擊丨CVC在中國血洗8家企業 張蘭稱應該聯合起來一致對外 環球消息(2023-03-30)
- 博鰲直擊丨張蘭稱，作為一個企業家，別老想著自己是個女人(2023-03-30)
- 即時：博鰲直擊丨張蘭：CVC讓我的孩子成為了彘人(2023-03-30)
- 博鰲直擊丨張蘭稱其是在自媒體誹謗中掙扎過來的(2023-03-30)
- 當前速訊：博鰲直擊丨上海交通大學李峰：ChatGPT帶來的不是對人的替代，而是改變(2023-03-30)
- 博鰲直擊丨張蘭感謝鼎暉：正是因為鼎暉的幫助，才忽略了對CVC的戒備 全球熱議(2023-03-30)
熱點排行
- 1 苗博士畢格賽省麥種測產全國觀摩會 引發社會熱議
- 2 北京鏈家召開“客戶日” 安心服務承諾累計退賠10.7億元
- 3 跑上跑下幫居民解急難事 房屋中介小哥就地變身志愿者
- 4 北京鏈家長期開放“戶外勞動者暖心驛站”前路或有風雨，請讓我為你把“傘”撐起
- 5 北京鏈家2022年春季校園招聘啟動 提供1431個就業崗位
- 6 協助解除彈窗、分發物資 北京鏈家志愿者加入潘家園、勁松防疫
- 7 孩子居家隔離功課不能耽誤！東城志愿者跑腿代買試卷打印資料
- 8 北京管控區一寶寶生病，志愿者當“閃送員”跑了多家醫院……
- 9 北京鏈家助力社區養老 讓更多老人搭上智能化快車
- 10 貝殼發布經紀人職業調研報告 天津7成大學生經紀人對職業有信心
本站違法和不良信息舉報 聯系郵箱： 58 55 973@qq.com
關于我們| 客服中心| 廣告服務| 建站服務| 聯系我們
中國焦點日報網 版權所有 滬ICP備2022005074號-20，未經授權，請勿轉載或建立鏡像，違者依法必究。