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辰欣藥業(yè)：收到批準(zhǔn)簽發(fā)依諾肝素鈉注射液《藥品注冊(cè)證書》等
(資料圖)
2022年11月16日，辰欣藥業(yè)(603367.SH)發(fā)布了關(guān)于獲得藥品注冊(cè)證書的公告。
近日，辰欣藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)收到批準(zhǔn)簽發(fā)的依諾肝素鈉注射液《藥品注冊(cè)證書及纈沙坦氨氯地平片(I)《藥品注冊(cè)證書》。
本品2021年08月完成相關(guān)研究后開始申報(bào)生產(chǎn)，2022年10月CDE完成技術(shù)審評(píng)和技術(shù)審核。公司于2022年11月收到藥品注冊(cè)批件。公司產(chǎn)品依諾肝素鈉注射液按照化學(xué)藥品4類注冊(cè)批準(zhǔn)，根據(jù)相關(guān)規(guī)定視同通過藥品質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
截至目前：公司在依諾肝素鈉注射液研發(fā)項(xiàng)目上已累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用：人民幣2770.31萬元。需要注意的是，由于醫(yī)藥產(chǎn)品具有周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高的特點(diǎn)，投產(chǎn)后的藥品未來市場(chǎng)銷售情況存在不確定性，敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。
（來源:界面AI）
聲明：本條內(nèi)容由界面AI自動(dòng)生成并授權(quán)使用，內(nèi)容僅供參考，不構(gòu)成投資建議。AI技術(shù)戰(zhàn)略支持為有連云。 關(guān)鍵詞：辰欣藥業(yè)603367.SHA股
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